Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Оланзапин Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите приём препарата Оланзапин Фармасинтез и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- сильная слабость, предобморочное состояние, резкое снижение давления, учащённый ритм сердца при переходе тела в вертикальное положение (признаки ортостатической гипотензии).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (признаки лейкопении);
- снижение количества клеток крови (нейтрофилов), которые отвечают за иммунитет: множественные язвы на слизистой оболочке полости рта, боль в суставах, значительное повышение температуры тела, повышенная потливость, тошнота, рвота, слабость (признаки нейтропении).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отёка губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки реакции гиперчувствительности);
- состояние абсолютного дефицита инсулина в крови как осложнение ранее выявленного сахарного диабета (сопровождается тошнотой, болью в животе, чрезмерной жаждой, одышкой, металлическим привкусом во рту), в ряде случаев - с развитием кетоацидоза или комы, в том числе со смертельным исходом;
- головокружение, резкая слабость, быстрая утомляемость и постоянная усталость, боль в груди, нарушение зрения, понижение давления, редкий сердечный ритм, обморок (признаки брадикардии);
- изменения в работе сердца, которые могут сопровождаться учащённым сердцебиением, обмороком, серьёзными заболеваниями сердца (признаки удлинения интервала QT по результатам ЭКГ);
- сгустки крови (тромбы) в сосудах, включая тромбы в венах ног и в кровеносных сосудах лёгких, проявляющееся отёком, болью (тромбоэмболия, включая тромбоэмболию лёгочной артерии и тромбоз глубоких вен).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение количества клеток крови (тромбоцитов), характеризуется кровоподтёками, синяками, кровотечениями из носа, кровоточивостью дёсен, обильными менструациями (признаки тромбоцитопении);
- повышение температуры тела, нарушение сознания, координации движения, глотания, дыхания, неустойчивость давления, учащённое сердцебиение, глазодвигательные нарушения (признаки злокачественного нейролептического синдрома);
- слабость, резкое головокружение, учащённое сердцебиение, боль и жжение в груди, чувство тревоги или страха, судороги, потеря сознания (признаки желудочковой тахикардии/фибрилляции желудочков);
- внезапная смерть;
- воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, повышенной температурой тела, снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью (признаки панкреатита);
- воспаление печени, тёмная моча, бледный стул, жёлтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита, включая гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный);
- повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается мышечными болями, слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение — тяжёлые заболевания почек (признаки рабдомиолиза);
- длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением, может привести к необратимой импотенции (приапизм).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- опасная лекарственная аллергия в виде обширной сыпи на коже, повышенной температуры тела, увеличения лимфатических узлов, воспаления внутренних органов, нарушений со стороны крови (признаки DRESS-синдрома - реакции с эозинофилией).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Оланзапин Фармасинтез
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- увеличение массы тела;
- сонливость;
- повышение концентрации пролактина в плазме.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- увеличение количества клеток крови - эозинофилов (эозинофилия);
- повышение концентраций холестерина, сахара (глюкозы), триглицеридов в крови;
- наличие сахара (глюкозы) в моче (глюкозурия);
- повышение аппетита;
- головокружение;
- потребность двигаться, неусидчивость (акатизия);
- дрожь, сутулость, скованность, шаркающая походка, повышенное слюноотделение, нарушение речи, расстройство памяти, застывшее лицо (паркинсонизм);
- непроизвольные движения мышц (дискинезия);
- сухость во рту;
- сыпь;
- боль в суставах (артралгия);
- эректильная дисфункция у мужчин, снижение либидо у мужчин и у женщин;
- слабость (астения), усталость;
- отёк;
- повышение температуры тела до 38,5 °C и выше (лихорадка);
- отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функции организма (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение концентрации щелочной фосфатазы (ЩФ), креатинфосфокиназы (КФК), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), мочевой кислоты).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- судороги у пациентов с судорогами в прошлом или при наличии факторов риска развития судорог;
- непроизвольное нарушение движений глаз (дистония (включая окулогирный криз));
- непроизвольные движения мышц тела и лица, включая высовывание языка, причмокивание губ, гримасничанье (поздняя дискинезия);
- потеря памяти (амнезия);
- нарушение речи (дизартрия), заикание;
- синдром беспокойных ног;
- носовое кровотечение;
- вздутие живота;
- повышенное слюноотделение;
- повышенная чувствительность кожи к свету (реакция фотосенсибилизации);
- облысение (алопеция);
- недержание мочи, задержка мочеиспускания, затруднённое начало мочеиспускания;
- отсутствие менструации (аменорея), увеличение молочных желёз; выделение молока из груди у женщин вне периода кормления грудью;
- увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия);
- повышение концентрации общего билирубина.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- понижение температуры тела (гипотермия);
- потоотделение, бессонница, дрожь, тревожность, тошнота, рвота (синдром «отмены»).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно):
- возбуждение, повышение или понижение давления, дрожь, сонливость, нарушение дыхания, трудности при кормлении (синдром «отмены» у новорождённых, чьи матери принимали оланзапин в третьем триместре беременности).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
