Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на безводный) - 0.2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный)- 10.62 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2 мг, натрия хлорид - 4.8 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа - адреномиметик)
Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита
(насморка), острого аллергического ринита, поллиноза, синусита, евстахиита, среднего
отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки
носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (0,1 % раствор), старше 2 лет (0,05 %
раствор).
Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Интраназально.
0,1 % раствор: взрослым - по l-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день;
Дети:
0,05 % раствор: детям от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 или 2 (но не более 3) раз в день.
0,1 % раствор: детям старше 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход не более 3 раз в день.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Курс лечения обычно 3-5 дней.
Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней; применение препарата можно возобновить только через несколько дней после перерыва.
Применять препарат более чем через 28 дней после вскрытия флакона не рекомендуется из соображений гигиены.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора и до 6 лет — для 0,1% раствора.
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ)
:
Очень часто: (>/= 1/10);
Часто: (>/= 1/100 - < 1/10);
Нечасто: (>/= 1/1000 - < 1/100);
Редко: (>/= 1/10000 --< 1/1000);
Очень редко: (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: рвота.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: тошнота.
Редко: головная боль.
Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезии, галлюцинации и
судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: нарушение четкости зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение в месте применения,
покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой
оболочки носа (реактивная гиперемия), носовые кровотечения.
Симптомы:
Снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия,
повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз,
нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение:
Симптоматическое, под контролем врача.
При случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, промывание
желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В
серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для
снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и
искусственная вентиляция легких.
Несовместимо одновременное применение ксилометазолина c ингибиторами
моноаминооксидазы (МАО), три - и тетрациклическими антидепрессантами, другими
местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а также другими
препаратами, повышающими артериальное давление. При одновременном применении
ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их
применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отек
слизистой оболочки носа.
Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.
Не рекомендуется применять непрерывно более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может
вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск
возникновения реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
и атрофии слизистой оболочки носа (озена).
Влияние на способность управлять транспортными середствами и механизмами
Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать
осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
