ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ - ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
ЭВКАБАЛ®, СИРОП
Активные компоненты: Подорожника экстракт жидкий, Тимьяна экстракт жидкий
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
Препарат Эвкабал® содержит подорожника экстракт жидкий, тимьяна экстракт жидкий и представляет собой отхаркивающее средство растительного происхождения.
Показания к применению
Препарат Эвкабал® применяется у взрослых и детей от 1 года в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит), а также спастическим кашлем.
Если улучшение не наступило через 7 дней лечения, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Эвкабал®:
- если у Вас аллергия на подорожника экстракт жидкий, тимьяна экстракт жидкий или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас аллергия на другие растения семейства губоцветных;
- если у Вас дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- для лечения детей до 1 года (в связи с недостаточностью клинических данных).
Не применяйте препарат Эвкабал® (из-за возможного негативного влияния этанола):
- если у Вас заболевания печени;
- если Вы страдаете алкоголизмом;
- если у Вас эпилепсия;
- если у Вас черепно-мозговая травма;
- если у Вас заболевания головного мозга;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эвкабал® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему врачу, если Вы страдаете сахарным диабетом или соблюдаете диету с пониженным содержанием углеводов. Также необходимо принимать во внимание, что препарат содержит раствор инвертного сахара: в 1 чайной ложке препарата содержится 3,8 г смеси фруктозы, глюкозы и сахарозы, что соответствует 0,316 ХЕ, в 1 десертной ложке – 7,6 г смеси, что соответствует 0,632 ХЕ.
Дети
Не давайте препарат Эвкабал® детям в возрасте до 1 года в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности препарата у указанной возрастной группы.
Перед лечением детей старше 1 года препаратом Эвкабал® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат содержит этиловый спирт 8,1 об %.
При соблюдении инструкции по дозировке при каждом приеме препарата взрослые и дети старше 12 лет будут потреблять до 0,64 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) и до 3,2 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (50 мл); дети 6 - 12 лет - до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 1,6 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (25 мл); дети 1 - 5 лет - до 0,32 г абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (5 мл) и до 0,96 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (15 мл).
При длительном хранении препаратов (жидких лекарственных форм) на основе лекарственного растительного сырья возможны помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество препарата.
Другие препараты и препарат Эвкабал®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках.
Вследствие содержания этанола препарат Эвкабал® способствует усилению действия седативных, снотворных и других средств, угнетающих центральную нервную систему.
Не рекомендуется одновременное применение противокашлевых лекарственных средств, в связи с затруднением отхождения выделяемой мокроты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение лекарственного препарата Эвкабал® во время беременности, в период грудного вскармливания и у женщин способных забеременеть, не использующих контрацепцию, из-за возможного негативного влияния этанола противопоказано.
Фертильность
Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Эвкабал® содержит этанол, в связи с чем в период лечения препаратом не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Препарат содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу.
Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Рекомендуемая доза
При отсутствии других назначений, рекомендуется следующая дозировка:
Дети 1 - 5 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день.
Дети 6 - 12 лет: по 1 чайной ложке (5 мл) 5 раз в день.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 десертной ложке (10 мл) 3-5 раз в день.
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат принимайте внутрь в неразбавленном виде после еды. Перед применением взбалтывайте сироп во флаконе.
Продолжительность применения
Длительность приема препарата определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. Без назначения врача препарат можно применять не более 1 недели; рекомендуется принимать препарат еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
При сохранении симптомов заболевания более 1 недели или при проявлении затрудненного дыхания, лихорадке или при появлении гнойной мокроты или мокроты с прожилками или сгустками крови, необходимо срочно обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарат Эвкабал® больше, чем следовало
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе боли в животе, тошнота, рвота, диарея).
В этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат Эвкабал®
При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата не следует принимать двойную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
При применении препарата возможны аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек), желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота, диарея).
Препарат может оказывать негативное воздействие на зубы (кариес).
Сообщения о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке -вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Тел./Факс: +7 (495) 624-80-90
Эл. почта: info@roszdravnadzor.ru
http://www.roszdravnadzor.ru
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
После вскрытия флакона используйте препарат в течение 3 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
Препарат Эвкабал® содержит:
Активными компонентами являются подорожника экстракт жидкий, тимьяна экстракт жидкий.
100 г препарата Эвкабал® содержат: 3 г подорожника экстракта жидкого (1:2-2,5) (экстрагент: этанол 44,7 % (V/V)), 15 г тимьяна экстракта жидкого (1:2-2,5) (экстрагент: раствор аммиака 10 % (m/m) : глицерин 85 % : этанол 90 % (V/V) : вода (1:20:70:109)).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, раствор инвертного сахара (глюкоза, фруктоза, сахароза, вода очищенная).
Внешний вид препарата Эвкабал® и содержимое его упаковки
Сироп
Прозрачная или слегка мутная жидкость темно-коричневого цвета c характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого осадка или помутнение.
100 мл или 250 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный пластмассовым рассекателем и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
Эспарма ГмбХ
Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь
Производитель
Германия
Фарма Вернигероде ГмбХ
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство фирмы «Эспарма ГмбХ» (Германия) г. Москва
г. Москва, 115114, ул. Летниковская, д. 16, 6 этаж, комн. 21/1, 23-27
тел.: +7 (499) 579-33-70
факс: +7 (499) 579-33-71
e-mail: info@esparma-gmbh.ru
