Бетагистин, 24 мг, таблетки, 20 шт., Рафарма

1 таблетка с дозировкой 8 мг содержит:

Активное вещество:

Бетагистина дигидрохлорид — 8 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, лактоза моногидрат 50 мг, кроссповидон 7,0 мг, магния стеарат 1,4 мг, повидон 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,4 мг.

1 таблетка с дозировкой 16 мг содержит:

Активное вещество:

Бетагистина дигидрохлорид — 16 мг.

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 109 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг.

1 таблетка с дозировкой 24 мг содержит:

Активное вещество:

Бетагистина дигидрохлорид — 24 мг

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 101 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг.

Дозировка 8 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Дозировка 16 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Дозировка 24 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Агонист H₁-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н₃‑гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами).

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — менее 5%.

Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3–4 часа.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85–90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

-          Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

-          Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Препарат назначают внутрь, во время еды.

Взрослым и пожилым пациентам:

Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: 1/2–1 таблетка 3 раза в день.

Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Для больных с почечно- и/или печеночной недостаточностью отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтических дозировок.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Феохромоцитома.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12‑перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, головная боль.          

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.         

Блокаторы гистаминовых рецепторов снижают эффект бетагистина.

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.

По 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: по 500, 1000 или 2000 таблеток в банку полимерную выдувную из полипропилена, укупоренную крышкой из полипропилена.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 банок вместе с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЗАО «ЦНТ Здоровье»

121151, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 24Б, стр. 1.

Тел./факс: + 7 (499) 702-00-36.

Производитель / Организация, принимающая претензии

АО «Рафарма»

1.                  399540, Россия, Липецкая область,

Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А.

Тел./факс: +7 (47474) 2-16-72.

2.                  142432, Россия, Московская область,

Ногинский район, г. Черноголовка, пр-т Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2.

Тел./факс: +7 (496) 522-20-16.