Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10 %).
Полный перечень вспомогательных веществ представлен в разделе 6.1.
Описание
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармакодинамика
Механизм действия
Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Фармакодинамические эффекты
Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.
Детралекс повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после лечения препаратом Детралекс отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.
Фармакокинетика
Исследования проводились после перорального приема лекарственного препарата с 14С-меченым диосмином и после однократного перорального приема препарата Детралекс 500 мг здоровыми добровольцами.
Абсорбция
После однократного перорального приема 14C-меченого диосмина показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58 %.
Распределение
Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема Детралекс 500 мг в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).
Биотрансформация
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот.
Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.
Элиминация
В первые 24 часа после однократного перорального приема выведение происходит главным образом с мочой, при этом за указанный период выводится 31 % от принятой пероральной дозы. При полном выведении препарата 109 ± 23 %, 58 ± 20 % от принятой дозы выводится с мочой, а 51 ± 24 % от принятой дозы выводится с калом (основная часть препарата, выделяемая с калом, выводится через 24 часа).
По результатам измерения концентрации диосметина в плазме крови после однократного перорального приема препарата Детралекс 500 мг, период его полувыведения составляет приблизительно 11 часов.
Детралекс: Показания
Детралекс® показан для терапии симптомов
хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
-
трофические
изменения кожи и подкожной клетчатки;
-
венозные
трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого
и хронического геморроя.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической
недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем
и/или вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения
может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного
возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть
повторен.
Рекомендуемая доза при остром
геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в
течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки
вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при
хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не
выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было
сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными
женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных
относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не
рекомендуется прием препарата.
Влияние ни репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной
токсичности не показали влиянии на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Детралекс: Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Детралекс: Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Побочные эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Табличное резюме нежелательных реакций
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях или явлениях, приведенных по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Нечасто: колит.
Неуточненной частоты: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
Передозировка
Симптомы
Данные о случаях передозировки препарата Детралекс ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
Взаимодействие
Не отмечалось.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО
ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
Особые указания
При лечении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 4.2. В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Форма выпуска
таблетки
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
Лаборатории Сервье Индастри
Характеристики
Торговое название
Детралекс
Действующее вещество (МНН)
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Дозировка или размер
500 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Количество в упаковке
30, 60
Производитель
Servier
Страна
Россия
Срок годности
4 года
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Достоинства: Именно в саше препарат лучше, вроде как препарат в такой форме ещё не научились поддерлывать. В беременность при обострении геморроя только на нем выживала.
Достоинства: Пью не первый год,очень помогает при отеках ног(внутренние вены).После 30 дней приема по 1 таблетки,ноги перестают опухать,легче становится ходить.Венарус не помог мне.Детралекс отличное лекарство.
Недостатки: нет
Комментарий: С помощью Ютеки нашла самый дешевый Детралекс.Большое спасибо за такой сервис.
Комментарий: Стали мучать ноги(краснели, синели, зуд,тяжесть,отёки небольшие)Сначала пропила сама,без врача,всё супер. На приёме у врача(небольшое расширение вен) убедилась,что всё правильно делала.Сказал пропивать курсом
Купить Детралекс в аптеках по цене от 1169 рублей.
Доставка в 8 аптек и бронирование препаратов в Южно-Сахалинске.
Полная инструкция по применению к Детралекс.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.