Хемомицин в Южно-Сахалинске

Хемомицин – препарат, который относят к азалидам. Это новая подгруппа макролидных (наименее токсичных) антибиотиков высокой эффективности и широкого спектра применения.

Действующее вещество в препарате

Азитромицин (в форме дигидрата азитромицина).

Формы выпуска препарата

В аптеках представлены такие формы Хемомицина:

• капсулы с дозировкой 250 мг (по 6 штук в упаковке);

• лиофилизат для приготовления растворов для инфузий с дозировкой 500 мг (выпускается поштучно во флаконах);

• порошок для приготовления суспензий для перорального приема с дозировкой 100 мг на 5 мл (выпускается поштучно во флаконах);

• порошок для приготовления суспензий для перорального приема с дозировкой 200 мг на 5 мл (выпускается поштучно во флаконах);

• таблетки с дозировкой 500 мг (по 3 штуки в упаковке).

Состав

• Главное действующее вещество в Хемомицине – азитромицина дигидрат. Его концентрация в составе зависит от выбранной лекарственной формы препарата.

• В качестве вспомогательных веществ для капсул используются лактоза, крахмал кукурузный, додецилсульфат натрия, магния стеарат, Е171, краситель патентованный Синий V, желатин.

• В качестве вспомогательных веществ для лиофилизата используются моногидрат лимонной кислоты, маннитол, натрия гидроксид.

• В качестве вспомогательных веществ в порошке для приготовления суспензий используются ксантан, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, фосфорнокислый натрий безводный, сорбитол, фруктовые ароматизаторы.

• Вспомогательными веществами для таблеток являются силикатная целлюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, Е171, коповидон, этиловый эфир целлюлозы, макрогол 6000, Е132, краситель зеленый.

Фармакологический эффект

Азитромицин относится к группе макролидов. У этого антибиотика широкое применение с минимальной токсической нагрузкой на организм. Действующее вещество препарата способно связываться с 50S-субъединицей рибосомы, ингибировать выработку фермента пептидтранслоказы и замедлять белковый синтез. Благодаря этой цепочке биохимических реакций подавляется рост патогенных бактерий.

Клинически доказана высокая активность азитромицина по отношению к грамположительных, анаэробных, грамотрицательных, внутриклеточных бактерий. Некоторые микроорганизмы изначально проявляют стойкость к антибиотику-макролиду или способны развивать устойчивость к его воздействую спустя многократное применение.

Высокочувствительны к дигидрату азитромицина ряд бактерий

• представители грамположительных аэробов (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);

• представители грамотрицательных аэробов (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae);

• анаэробы (Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.);

• другие патогены (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi).

Природной невосприимчивостью к азитромицину обладают

• представители грамположительных аэробов (Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis);

• анаэробные Bacteroides fragilis.

Со временем способны проявлять устойчивость к препарату Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Клинически доказана перекрестная сопротивляемость между микроорганизмами Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis. и Staphylococcus aureus. (в том числе Staphylococcus aureus) к разным видам макролидных антибиотиков.

Фармакокинетика

Действующее вещество в составе Хемомицина быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ благодаря стойкости к кислотной среде и его гидрофобности.

При пероральном приеме рекомендованной дозировки в 500 мг максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается спустя 2,5 часа. Уровень биодоступности азитромицина при приеме внутрь – порядка 37%. У дигидрата азитромицина высокая способность проникать в кожные покровы и мягкие ткани, предстательную железу, органы дыхательной системы. Поскольку у вещества низкий показатель связывания с белками крови, достигается высокая концентрация азитромицина в тканях. Для сравнения, этот показатель почти в 50 раз выше, чем уровень насыщения азитромицина в плазме крови.

Вещество хорошо проникает в среду с низким ph (кислотная среда) и концентрируется в эукариотических клетках, в частности в их лизосомах. У азитромицина подтвержден высокий плазменный клиренс на фоне высокого объема распределения (более 31 л/кг). Именно за счет концентрации в клеточных органеллах с кислотной средой азитромицин играет важнейшую роль в процессе удаления патогенных микроорганизмов из внутриклеточного пространства.

Исследования продемонстрировали, что фагоциты захватывают азитромицин и транспортируют его к клеткам тканей, которые являются инфекционными очагами. Даже при высокой концентрации азитромицина в составе клеток-фагоцитов это действующее вещество не изменяет их функции. Высокая концентрация азитромицина и его бактерицидное действие сохраняется в пределах 6-7 дней. Это позволило применять макролидные антибиотики непродолжительными курсами – всего по 3-5 дней.

Длительность полувыведения действующего вещества в составе Хемомицина составляет порядка 50 часов. Основной путь выведения метаболитов – кишечник, частично – почки.

Показания к применению Хемомицина

• инфекционные ЛОР-заболевания;

• воспалительные процессы бактериальной этиологии в органах дыхательной системы;

• инфекции кожных покровов и мягких тканей (дерматоз, рожистое воспаление, акне);

• инфицирование урогенитального тракта;

• боррелиоз на начальной стадии.

Лиофилизат для инфузий может также назначаться при воспалении легких тяжелой формы, инфекциях органов малого таза у женщин (эндометрит, сальпингит).

Противопоказания

Нельзя назначать пациентам с индивидуальной чувствительностью к азитромицину и другим компонентам в составе. Если наблюдается чувствительность к любым другим видам макролидных антибиотиков.

Не принимать препарат при печеночных патологиях тяжелой степени, непереносимости фруктозы.

Использовать суспензии запрещено для лечения детей в возрасте до 6 месяцев. Детям до 12 лет и весом до 45 кг нельзя назначать таблетки, капсулы. Лиофилизат для инъекций не назначается пациентам до 18-летнего возраста.

Прием в период лактации и беременности

Препарат назначается лишь в крайних случаях, когда риски для здоровья женщины превышают возможные риски для плода.

В период лактации на момент лечения Хемомицином рекомендуется временно остановить вскармливание грудным молоком.

Дозировки и способ применения

Разные лекарственные формы Хемомицина имеют разные дозировки. Это нужно учитывать при приеме.

Прием в капсулах и таблетках

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг:

• При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, JIOP-органов, кожи и мягких тканей по 500 мг (2 капсулы или 1 таблетка) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
• При акне вульгарис средней степени тяжести: по 500 мг (2 капсулы или 1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 500 мг (2 капсулы или 1 таблетка) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6 г). Первую еженедельную капсулу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной капсулы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных капсул - с интервалом в 7 дней.
• При инфекциях мочеполовых путей (неосложненном уретрите и/или цервиците), вызванных Chlamydia trachomatis однократно 1 г (4 капсулы или 2 таблетки).
• При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1 г (4 капсулы или 2 таблетки), затем со 2-го по 5-й день - по 500 мг (2 капсулы или 1 таблетка) (курсовая доза 3 г).

Прием порошка для суспензий

Суточная норма – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Детям рассчитывается дозировка по формуле 10 мг действующего вещества на 1 кг массы тела. Принимать 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Лиофилизат для инфузий

Эта лекарственная форма препарата разрешена к применению строго в медицинских учреждениях. Рекомендованная дозировка – по 500 мг 1 раз в сутки внутривенно в течение 2 дней. По назначению врача количество инфузий может быть увеличено, но длительность терапии не должна составлять более 5 дней.

Побочные эффекты

• Со стороны кровеносной и лимфатической системы редко наблюдаются лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

• Аллергические реакции возможны в виде зуда и сухости кожных покровов, ангионевротического отека, дерматита. На коже могут проявиться острый экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Крайне редко – фотосенсибилизация.

• ЦНС может отреагировать головной болью, головокружением, сонливостью, нарушением сна, нервозным состоянием. Реже фиксируют нарушение в работе вкусовых рецепторов, тревожное состояние, потерю сознания, бредовое состояние, галлюцинации, судороги, парестезию, гиперактивность.

• Крайне редко – ухудшение зрения, шум в ушах, вертиго.

• Сердечно-сосудистая и дыхательная системы могут прореагировать одышкой, тахикардией, носовым кровотечением, “приливами”, гипотензией.

• Со стороны органов желудочно-кишечного тракта редко фиксируют диарею, тошноту, вздутие живота, боль в эпигастрии, эрозии на слизистой ротовой полости, повышенное слюноотделение, панкреатит, холестатическую желтуху, дисфункции печени, крайне редко – некроз печени, единичные случаи – фульминантный гепатит.

• Костно-мышечный аппарат реагирует болью в спине и шейном отделе. Возможны остеоартрит и болевой синдром в мышцах.

• Со стороны мочеполовой системы нечасто фиксируют почечные колики, интерстициальный нефрит, почечную недостаточность. У пациентов мужского пола возможные дисфункции яичек.

• Другие редкие побочные эффекты возможны в виде анорексии, отечности, хронической усталости, боли в груди, лихорадки.

Передозировка

Проявляется в виде рвоты, тошноты, диареи, временного ухудшения слуха, нарушениях в работе печени. Требуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими видами препаратов

Азитромицин нельзя сочетать с препаратами, которые являются производными алкалоидов спорыньи. Это может спровоцировать эрготизм.

При одновременном приеме Хемомицина и препаратов на основе терфенадина были зафиксированы единичные случаи аритмии.

Особые указания

При антибактериальной терапии препаратом Хемомицин возможно присоединение грибковых инфекций.

Не рекомендуется одновременно применять препарат с другими видами макролидных антибиотиков. Зафиксированы редкие случаи анафилаксии и ангионевротического отека. Если проявились аллергические реакции, антибиотикотерапию нужно временно остановить. Возобновить лечение можно при полном отсутствии симптомов побочных эффектов и строго под контролем врача.

Рекомендации по хранению

Срок годности – 3 года. Хранить в помещении с температурой, не превышающей 25 °C.